Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Loligrip 500 mg/200 mg/25 mg por belsőleges oldathoz
Paracetamol/aszkorbinsav/feniramin-maleát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loligrip 500 mg/200 mg/25 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban: Loligrip) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loligrip alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loligripet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loligripet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Loligrip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyagai: paracetamol, aszkorbinsav (C-vitamin) és feniramin-maleát.
A Loligrip lázzal és/vagy fájdalommal járó megfázás, rövid távú orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz) és garatgyulladás tüneti kezelésére és enyhítésére szolgál felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőknél.
Ha 3 nap elteltével nem javul vagy éppenséggel romlik az állapota, forduljon orvoshoz!
2. Tudnivalók a Loligrip alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Loligripet:
- ha Ön allergiás a paracetamolra, az aszkorbinsavra vagy a feniramin-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön zöldhályogban szenved;
- ha prosztata- vagy egyéb panaszok miatt vizeletürítési nehézségei vannak;
- ha Önnek súlyos májkárosodása van;
- ha Ön súlyos vesekárosodásban szenved;
- ha Ön gyermek vagy 15 évesnél fiatalabb serdülő;
- ha Ön most vagy az elmúlt 2 hétben monoaminoxidáz-gátló gyógyszereket (a Parkinson-kór kezelésére használt készítményeket) alkalmaz vagy alkalmazott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Loligrip alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Gilbert-kórban (egy örökletes májbetegségben) szenved;
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
- ha hemolitikus anémiában szenved (a vörösvértesteket érintő állapot);
- ha alkoholizmusban szenved;
- ha alultáplált;
- ha a kiszáradás jelei jelentkeznek Önnél;
- ha testtömege kevesebb mint 50 kg;
- ha szervezetében rendellenes a vasanyagcsere;
- ha hajlamos húgyúti kövek kialakulására (ebben az esetben legfeljebb 5 tasaknyi Loligripet alkalmazzon egy nap, azaz maximum 1 g C-vitamint vegyen be);
- ha allergiás az acetilszalicilsavra és ez hörgőgörcs (légszomj) formájában jelentkezik önnél; a paracetamol is kiválthatja ezt a jelenséget;
- ha szervezetéből hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (a vörösvértestek spontán pusztulása miatt anémiát idézhet elő).
Gyermekek és serdülők
A Loligrip kizárólag felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Loligrip
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne vegye be a Loligripet egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerrel egyidőben.
Ez különösen fontos akkor, ha most vagy korábban a következő készítményeket alkalmazta:
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin vagy karbamazepin);
- tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. izoniazid vagy rifampicin);
- súlyos fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszerek (pl. morfin);
- fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre szolgáló gyógyszerek (pl. ibuprofen vagy diklofenák)
- szorongás vagy álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. diazepám vagy zolpidem);
- pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. klórpromazin);
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. imipramin, amitriptilin vagy orbáncfű);
- Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- az allergia tüneti kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. difenhidramin);
- a magas vérnyomás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (pl. klonidin vagy rilmenidin);
- a húgyhólyag vagy az emésztőrendszeri mozgékonyság zavaraival járó görcsök vagy állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. propantelin);
- véralvadásgátlók (pl. warfarin);
- baklofén (erős izomgörcsök oldására szolgáló szer);
- talidomid (myeloma multiplex és csontvelőrák kezelésére szolgáló gyógyszer);
- dizopiramid (rendellenes szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer);
- probenecid (köszvényellenes gyógyszer);
- kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
- kloramfenikol (egyes bakteriális fertőzések elleni gyógyszer);
- zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló szer).
A Loligrip egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazása idején ne igyon alkoholt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhes vagy szoptató nőknek.
Ne szedje a Loligripet, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert árthat a magzatnak, vagy problémákat okozhat a szülés során. A magzatnál vese- és szívproblémákat okozhat. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. Ha a terhesség 20. hetétől néhány napnál tovább szedi a Loligripet, az veseproblémákat okozhat a magzatnál, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat egy fontos vérerének, az úgynevezett Botallo-vezetéknek (ductus arteriosus) a beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Figyelembe kell venni, hogy a készítmény alkalmazásakor álmosság vagy csökkent éberség fordulhat elő. Ilyen esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Loligrip 43 mg aszpartámot (E951) tartalmaz adagonként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
A Loligrip adagonként 2 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Loligripet?
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők:
A készítmény ajánlott adagja 1 tasak naponta 2-3 alkalommal. Szükség esetén napi 6 tasak is alkalmazható, azonban két adagolás között legalább 4 órának kell eltelnie. A maximális napi adag 6 tasak (3 g paracetamol).
Öntse a tasak tartalmát egy pohár hideg vagy meleg vízbe és keverje el addig, amíg a szemcsék feloldódnak, majd azonnal igya meg.
Májkárosodásban szenvedő betegek:
Májkárosodásban szenvedő betegek elővigyázatosan alkalmazzák a Loligripet. a maximális napi adag 4 tasak (2 g paracetamol). 8 óránként alkalmazza a készítményt. Ne alkalmazza a Loligripet, ha súlyos májkárosodásban vagy aktív májbetegségben szenved.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Vesekárosodás esetén 8 óránként kell alkalmazni a készítményt.
Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők:
Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők nem alkalmazhatják a Loligripet a magas hatóanyag-tartalom miatt.
A gyógyszert legfeljebb 3 napig szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Loligripet alkalmazott
Ha az előírtnál több Loligripet alkalmazott, ne folytassa a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, ugyanis késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye fenyegeti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Loligripet
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi tüneteket érzi vagy észleli:
• az arc, a nyelv és a torok megduzzadása;
• eszméletvesztés;
• légzési vagy nyelési nehézség.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 főt érinthet)
• allergiás reakciók: bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, apró piros foltok az arcon, a nyelven vagy a torokban, légzési vagy nyelési nehézség, eszméletvesztés, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 főt érinthet)
• csökkenő vörösvértest-, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám;
• súlyos bőrreakciók.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a mellékhatás gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• székrekedés;
• izgatottság, szorongás, álmatlanság, zavartság vagy hallucinációk (nem létező dolgok látása, hangok hallása vagy szagok érzése);
• memória- és figyelemzavarok, elsősorban időseknél;
• szédülés, remegés;
• egyensúly- vagy koordinációs zavarok;
• homályoslátás, pupillatágulat;
• szédülés vagy eszméletvesztés fekvő vagy ülő helyzetből felkelve;
• vizelet-visszatartás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Loligripet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Loligrip?
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 200 mg aszkorbinsav és 25 mg feniramin-maleát.
- Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, Povidon K 30, vízmentes magnézium-citrát, aszpartám, karibi ízanyag (citromolaj, édesnarancs-olaj, narancshús, rum kivonata, vanillin, maltol, citrál, gamma-laktonok, citromsav (E330), maltodextrin, akácia, szacharóz).
Milyen a Loligrip külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Loligrip papír/Al/PE tasakokban kerül forgalomba. A tasakok fehér-halványsárga, jellegzetesen citrus és rum illatú port tartalmaznak.
Egy doboz 6, 8, 10, 12, 14 vagy 15 db tasakot tartalmaz.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó
Farmea
10, rue Bouche Thomas ZAC d'Orgemont
4900 Angers, Franciaország
OGYI-T-23067/01 6x
OGYI-T-23067/02 8x
OGYI-T-23067/03 10x
OGYI-T-23067/04 12x
OGYI-T-23067/05 15x
OGYI-T-23067/06 14x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.
5
OGYEI/6900/2023
|
