BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Betacid granulátum belsőleges oldathoz
pepszin-por, betain-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betacid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betacid szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betacidot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Betacidot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETACID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betacid granulátum belsőleges oldathoz két hatóanyaga a pepszin és a betain-hidroklorid.
A gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó állapotok tüneti kezelésére alkalmas.
A pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható.
A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni.
A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően - egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő.
2. TUDNIVALÓK A BETACID ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Betacidot
- ha allergiás (túlérzékeny) a {hatóanyagokra vagy a Betacid egyéb összetevőjére,
- gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén nem alkalmazható.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik.
A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják.
A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület.
A pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt ki.
A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen és bekerül a magzatba.
Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható.
A betain anyatejbe jutásáról nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETACIDOT?
Egyedi beállítást igényel.
Átlagos adagja:
Felnőtteknek 1-2 adagolókanál,
gyermekeknek 1 adagolókanál,
csecsemőknek 1/2 adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni.
Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva, majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják).
1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg.
Mire kell figyelni az alkalmazás során?
Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad.
Ha az előírtnál több Betacidot vett be
A betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes vegyület.
Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Betacid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot provokálhat.
A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó állapot) kialakulásának elősegítése.
A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni.
5. HOGYAN KELL A BETACIDOT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Betacidot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Betacid?
- A készítmény hatóanyagai:: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g granulált porkeverékben.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát.
Milyen a Betacid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Granulált porkeverék. Fehér, csaknem fehér granulált por.
30 vagy 50 g granulált por fehér, garanciazáras, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér HDPE tartályba töltve. Egy tartály és egy színtelen, átlátszó, polisztirol adagolókanál dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1.
Gyártó
Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1.
OGYI-T-4134/01 (50 g)
OGYI-T-4134/02 (30 g)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 07. 05.
1
2
40847/55/09
|
