Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lavekan lágy kapszula
levendulaolaj
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lavekan lágy kapszula (továbbiakban: Lavekan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lavekan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lavekan kapszula a (mentális) stressz és kimerültség tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható hagyományos növényi gyógyszer.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Lavekan kapszulát:
Ha allergiás a levendulaolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a tünetek 2 hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
A Lavekan kapszula 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel a gyógyszer ebben a korcsoportban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Lavekan kapszula
A Lavekan kapszula alkalmazása kapcsán más gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatásokról nem számoltak be.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lavekan kapszula terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazása elegendő adat hiányában nem ajánlott.
A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lavekan kapszula közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ilyen tevékenységek végzésekor a gyógyszer nem szedhető.
A Lavekan kapszula szorbitot tartalmaz.
Ez a gyógyszer körülbelül 12 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.
3. Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek:
1 lágy kapszula naponta egyszer.
A lágy kapszulát elegendő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel), egészben kell lenyelni.
Az alkalmazás időtartama
Ha a tünetek 2 hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Lavekan kapszulát 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több Lavekan kapszulát vett be
Túladagolási esetről nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Lavekan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a tabletta szedését a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok (például böfögés);
- túlérzékenységi reakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lavekan kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: a levendulaolaj. 80 mg levendulaolajat (Lavandula angustifolia Miller., aetheroleum) tartalmaz lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők: finomított repceolaj.
Kapszulahéj: szukcinilezett zselatin; 85%-os glicerin; nem kristályosodó szorbit-szirup, kárminsav alumínium lakk (E120); patentkék V alumínium lakk (E131); titán-dioxid (E171).
Milyen a Lavekan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lavekan kékeslila, átlátszatlan, ovális lágy kapszula. A kapszula méretei: hossza körülbelül 11 mm, szélessége körülbelül 7 mm.
14, 28, illetve 56 db lágy kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
Karlsruhe 76227
Németország
OGYI-TN-64/01 14×
OGYI-TN-64/02 28×
OGYI-TN-64/03 56×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.
2
OGYÉI/54651/2022
|
