Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bilergin 20 mg tabletta
bilasztin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin 20 mg tabletta (a továbbiakban Bilergin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilergint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bilergin bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Bilergin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
Ne szedje a Bilergint, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilergin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos fokú vesekárosodása van, és ráadásul egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bilergin").
Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Bilergin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia:
* ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
* eritromicin (egy antibiotikum)
* diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
* ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
* ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
* rifampicin (egy antibiotikum).
A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
* Vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna;
vagy
* Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne.
A Bilergin nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Bilergint?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, - beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.
* A tabletta szájon át alkalmazandó.
* A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt, vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, "A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal").
* Nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.
A tablettán levő törővonal csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilergint.
Ha az előírtnál több Bilergint vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilergin 20 mg tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.
Ha elfelejtette bevenni a Bilergint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:
Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel
* fejfájás
* álmosság.
Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel
* szorongás
* alvási zavarok
* fülcsengés (tinnitusz)
* szédülés
* forgó jellegű szédülés (vertigo)
* szabálytalan szívverés
* légzési nehézségek (diszpnoe)
* száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
* gyomortáji fájdalom
* étvágyfokozódás
* súlygyarapodás
* hányinger (rossz közérzet)
* hasi fájdalom
* hasmenés
* a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
* szomjúságérzet
* szájszárazság
* emésztési zavar
* gyengeségérzet
* fáradtságérzés
* viszketés
* kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
* láz
* EKG eltérések
* a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények
* a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények
* megemelkedett vérzsír értékek.
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
* szívdobogás érzés (palpitáció)
* szapora szívverés (tahikardia)
* allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz.
* hányás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilergin?
* Hatóanyaga: bilasztin. A gyógyszer 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
* Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, "A" típusú karboxilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (növényi eredetű).
Milyen a Bilergin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bilergin 20 mg-os fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, az egyik oldalán B20 felirattal és bemetszéssel ellátva.
A 20 mg bilasztint tartalmazó gyógyszerkészítmény alumínium/poliamid-alumínium-PVC buborékcsomagolásban vagy alumínium/PVC-PE-PVDC(90) buborékcsomagolásban a betegtájékoztatóval együtt kerül a dobozba.
30 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Budapest, 1103
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos
Madrid
Spanyolország
OGYI-T-23879/01 30x alumínium/poliamid-alumínium-PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23879/02 30x alumínium/PVC-PE-PVDC (90) buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május
5
OGYÉI/34720/2020
|
