Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiaknak C-vitamin Béres cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a C-vitamin Béres cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin Béres cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a C-vitamin Béres cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin Béres cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A C-vitamin Béres cseppek hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin), mely egy vízben oldódó, antioxidáns tulajdonságú vitamin. Az aszkorbinsav számos alapvető élettani folyamathoz (például hormonok előállítása, vas felszívódása, csontok, fogak, és porcok felépítése, sebgyógyulás, immunrendszer működése és a hajszálerek megfelelő átjárhatóságának fenntartása) nélkülözhetetlen.
A C-vitamin Béres cseppek alkalmazása C-vitamin hiányos állapotok (skorbut, Möller-Barlow-betegség) megelőzésére és kezelésére ajánlott.
A C-vitamin-hiány tünetei:
A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, fog- és csontképződési zavarok, a hajszálerek törékenységéből adódó bevérzések.
2. Tudnivalók a C-vitamin Béres cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a C-vitamin Béres cseppeket:
- ha allergiás az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön korábban, illetve jelenleg oxalátos vesekőbetegségben szenved
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az anyatejjel táplált csecsemők és a megfelelően táplált kisgyermekek esetében nincs szükség C-vitamin pótlásra.
Az aszkorbinsav nagy adagjainak hosszú távú alkalmazása fokozza a vesekő kialakulásának veszélyét.
Az aszkorbinsav 1500 mg, vagy annál nagyobb adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban) szenvedő betegekben vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak.
Az aszkorbinsav segíti a vas felszívódását, így az aszkorbinsav - napi 500 mg-nál nagyobb adagban szedve - növelheti a vasraktározási zavar (hemokromatózis), illetve különböző eredetű vérszegénység (szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának kockázatát.
1000 mg, vagy annál nagyobb adagú aszkorbinsav hosszú távú szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek.
Nagy adagban a C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamint szed.
Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin Béres cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy ha az összes napi C-vitamin bevitel meghaladja az 1000 mg-ot, akkor bizonyos gyógyszerek hatása megváltozhat.
Elővigyázatosan szedhető együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
- vas-, réz- és szeléntartalmú készítmények
- deferoxamin (vas túladagolásának kezelésére szolgáló gyógyszer)
- mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)
- kumarin és indandion származékok (véralvadásgátló gyógyszerek)
- szalicilsavszármazékok (fájdalom-, lázcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek)
- diszulfirám (alkoholbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer)
Nagy adag aszkorbinsav a vizelet pH-ját csökkentheti, amely a savas jellegű hatóanyagok újra felszívódását növelheti, illetve a lúgos jellegűek újra felszívódását csökkentheti.
A C-vitamin Béres cseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Nincs adat az összeférhetetlenségre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A C-vitamin alkalmazása terhes nők esetében naponta 100 mg esetén biztonságos. Terhességben, illetve fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátlás hiányában nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (napi 1000 mg vagy ennél magasabb adag) C-vitamin bevitele. A terhesség 3. hónapja után a szülésig szedett napi 1000 mg C-vitamin fokozza annak a kockázatát, hogy kis testsúllyal születik az újszülött.
Szoptatás
A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin Béres cseppeket?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Életkor
Napi adag
C-vitaminhiány megelőzésére
C-vitaminhiányos állapotok kezelésére
0 - 3 éves korban
5 csepp (25 mg)
10 csepp (50 mg)
4 - 9 éves korban
10 csepp (50 mg)
20 csepp (100 mg)
10 -14 éves korban
10 csepp (50 mg)
1× vagy 2×20 csepp (100 - 200 mg)*
15 év feletti serdülőknek
és felnőtteknek
20 csepp (100 mg)
1× vagy 2×20 csepp (100 - 200 mg)*
* Szükséglettől és állapottól függően. Amennyiben a napi adag meghaladja a 200 mg-t (40 csepp), nagyobb hatóanyag-tartalmú, illetve más gyógyszerformájú (tabletta, filmtabletta) készítmények alkalmazása javasolt.
Az alkalmazás módja
A C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (például tejbe, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni.
Ha az előírtnál több C-vitamin Béres cseppeket vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin túladagolást idézhet elő. A C-vitamin-túladagolás tünetei: gyomorégés, émelygés, hányinger, hasmenés. Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért, ha túl sokat vett be a készítményből, bőséges folyadék fogyasztása javasolt.
Ha elfelejtette bevenni a C-vitamin Béres cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a C-vitamin Béres cseppek szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik, azonban visszatérhetnek a C-vitamin-hiány tünetei.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások elsősorban nagy adagok hosszú távú alkalmazása során - ha a napi C-vitaminbevitel meghaladja az 1000 mg-ot - léphetnek fel.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger, vesekőképződés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a C-vitamin Béres cseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontás után 4 hónapig használható fel!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a C-vitamin Béres cseppek?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml 20 cseppnek felel meg).
- Egyéb összetevők: glicerin, tisztított víz.
Milyen a C-vitamin Béres cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy sárgás színű, üledékmentes tiszta oldat.
30 ml oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegben, dobozban.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg dobozban.
2 db 30 ml-es üveg dobozban.
4 db 30 ml-es üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-8344/34 1×30 ml üvegben
OGYI-T-8344/35 2×30 ml üvegben
OGYI-T-8344/36 4×30 ml üvegben
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Románia: Vitamina C Béres 100 mg/ml picături orale solu?ie
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.
19
OGYÉI/33381/2023
|
