Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció nátrium-klorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció steril konyhasóoldat, mely a vérplazmánál 11-szer nagyobb koncentrációban nátrium-kloridot tartalmaz. A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmas a vér alacsony nátrium- vagy klorid-ion tartalmának pótlására, a metabolikus alkalózisnak nevezett állapot kezelésére. Helyileg alkalmazva csillapítja a vérzést, csökkenti a sebváladék mennyiségét, belélegezve elősegíti a tapadó légúti váladékok oldódását.
2. Tudnivalók a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót - ha só- és folyadék-visszatartással járó betegségben (pl. szívelégtelenség, vese-, májbetegségek) szenved, - ha a laboratóriumi vizsgálatok szerint vérében magas a nátrium- vagy klorid-ionok, illetve alacsony a kálium-ionok koncentrációja vagy a vér savas kémhatás (metabolikus acidózis) irányába tolódott.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel és itallal Nincs adat.
Terhesség és szoptatás A készítménnyel sem állatokon, sem terhes nőkön nem történtek ellenőrzött vizsgálatok. Terhességben és szoptatás idején orvosa fogja mérlegelni a várható előny és az esetleges kockázat arányát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény szokásos adagjai a gépjárművezetést és baleseti veszéllyel járó munka végzését nem korlátozzák.
Fontos információk a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció egyes összetevőiről A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció nátrium-kloridon és steril vízen kívül egyéb összetevőt nem tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót?
A Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót az orvos vagy a nővér fogja Önnek beadni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az oldat intravénás befecskendezése helyi érkárosodást okozhat. A készítmény szokásos adagjainak nincsenek egyéb nem kívánatos hatásai. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót tárolni?
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekekről elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekciót.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Natrium Chloratum 10% Teva-"Pm" oldatos injekció? - A készítmény 1,0 g nátrium-kloridot tartalmaz 10 ml steril vízben.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: Tiszta, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat. Csomagolás: 10 ml oldat átlátszó, színtelen, fehér törőpontos OPC ampullákban. 5x10 ml-es ampulla műanyag tálcában és dobozban. 10x10 ml-es ampulla műanyag tálcán és dobozban. 100x10 ml-es ampulla rekesszel elválasztva dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Pharmamagist Kft. 1028 Budapest, Patakhegyi út 83-85. Tel.: 06-1/397-5174 Fax: 06-1/397-5175 E-mail: info@pharmamagist.hu
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Forgalmazza Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-9224/01 (5x10 ml) OGYI-T-9224/02 (100x10 ml) OGYI-T-9224/03 (10x10 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. november
2
OGYÉI/43588/2016
|