Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Liticarb 500 mg tabletta
lítium-karbonát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Liticarb 500 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Liticarb 500 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Liticarb 500 mg tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
Periodikus és mániás depresszió (bipoláris zavar) kezelésére, valamint súlyos, gyakran fellépő hangulatzavarok és fázisos állapotok megelőzésére.
A Liticarb 500 mg tabletta a mánia és a depresszió (nyomott hangulat, az érdeklődés csökkenése, bűntudat érzet, reménytelenség, koncentrálási nehézség, lelassulás, öngyilkossági gondolatok) tüneteinek a keveredését vagy gyors változását csökkenti, illetve megelőzi ezeknek a kialakulását azáltal, hogy a hangulatot stabilizálja.
A Liticarb 500 mg tabletta javallott még olyan állapotok kezelésére és megelőzésére is, amikor a fenti tünetekhez téveszmék, érzékcsalódások, hangok hallásának jelenléte is társul.
2. Tudnivalók a Liticarb 500 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Liticarb 500 mg tablettát:
- ha allergiás a lítium-karbonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha leromlott az egészségi állapota;
- ha nátriumban szegény az étrendje vagy a nátriumháztartás zavarával járó megbetegedések esetén;
- ha súlyos szívelégtelensége, kamrai szívritmuszavara, súlyos agyérbetegsége, Addison-kórja vagy lázzal járó fertőzéses megbetegedése van;
- ha súlyos pajzsmirigy- és vesebetegségben szenved (a lítium-mérgezés veszélye miatt);
- ha pikkelysömöre van;
- szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Liticarb 500 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A lítium-kezelés előtt kezelőorvosa az alábbi vizsgálatok elvégzését javasolja:
* belgyógyászati és ideggyógyászati vizsgálat;
* vérképvizsgálat, vércukorszint, szérumnátriumszint, szérumkáliumszint, szérumkalciumszint meghatározása, májfunkció vizsgálata;
* vesefunkció vizsgálata (általános vizeletvizsgálat, karbamid- és kreatinin-clearance);
* pajzsmirigyműködés vizsgálata (T3, T4, TSH);
* EKG;
* EEG (50 év feletti életkorban).
A megelőzésképpen végzett lítium-kezelés során elvégzendő vizsgálatok:
* szérumlítium-szint meghatározása (az első 7-12 nap alatt 2 naponként, majd hetenként, kéthetenként, havonta, félév elteltével kéthavonként, 1-2 év után 4-6 havonként).
A lítium-kezelés megkezdését követő fél év múlva elvégzendő vizsgálatok:
* szérumkalciumszint meghatározása.
Évente elvégzendő vizsgálatok:
* vesefunkció vizsgálata;
* pajzsmirigyműködés vizsgálata;
* EKG (45 év feletti életkorban félévenként);
* vércukorszint meghatározása, vérkép vizsgálata;
* szérumkalciumszint meghatározása.
A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12 pohár vizet igyon, és lehetőleg ne változtasson az étkezési szokásain, beleértve a só fogyasztását is.
Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) esetén gondoskodnia kell a hiányzó só pótlásáról.
Idős korban alacsonyabb lítium-adagok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és az ellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.
A lítium-mérgezés tüneteinek (lásd 3. pont) észlelésekor, vagy bármilyen lázzal, hasmenéssel járó betegség esetén a lítium-kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Liticarb 500 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A szív- és érrendszerre ható, úgynevezett kalcium-antagonista hatóanyagtartalmú gyógyszerek csökkentik a szervezetében a lítium szintjét és fokozhatják a Liticarb 500 mg tabletta központi idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását.
- Verapamillal történő egyidejű adása esetén - különösen idős korban - lassú szívfrekvencia (bradikardia) veszélye áll fenn.
- Vízhajtókkal együtt adva, a fokozott nátriumürítés következtében lítium-mérgezés alakulhat ki.
- A nátrium-bikarbonát csökkenti a szervezetében a lítium szintjét.
- A teofillin fokozza a lítium távozását a szervezetből, így csökkenti a lítium szintjét.
- A Liticarb 500 mg tablettával egyidejűleg adott neuroleptikumok (antipszichotikumok), antidepresszánsok és a fenitoint tartalmazó készítmények hatása fokozódik.
A típusos antipszichotikumok és a lítium kombinációja súlyos mozgászavarokat idézhet elő.
- Az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók és angiotenzin-konvertáz-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerek, valamint a metildopa, a Liticarb 500 mg tabletta szívre és idegrendszerre gyakorolt káros (kardio- és neurotoxikus) mellékhatását fokozzák.
- A Liticarb 500 mg tabletta idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását fokozhatják az úgynevezett karbamazepin, fenitoin, metronidazol, tetraciklin, co-trimoxazol, trimetoprim, béta-laktám antibiotikum és aminoglikozoid hatóanyagtartalmú gyógyszerek.
- A Liticarb 500 mg tabletta fokozza a pajzsmirigy működését csökkentő gyógyszerek (jódvegyületek) hatását.
- Az izomösszehúzódást gátló, és így izombénító gyógyszerek hatását a Liticarb 500 mg tabletta fokozza, ezért a tervezett beavatkozás előtt 48 órával a Liticarb 500 mg tabletta adását fel kell függeszteni.
- A Liticarb 500 mg tabletta csökkenti az alkoholtoleranciát.
- A koffein csökkenti a Liticarb 500 mg tabletta hatását.
A lítium-terápiát abbahagyni csak fokozatosan szabad.
A Liticarb 500 mg tabletta egyidejű bevétele alkohollal
A gyógyszer alkalmazásának, illetve hatásának időtartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszert terhes nők csak a kezelőorvos javaslata alapján szedhetik.
A szoptatás időszakában nem alkalmazható.
Amennyiben a nagy visszaesési rizikó miatt a Liticarb 500 mg tabletta szedése még néhány hónapra sem hagyható ki, a szoptatást célszerű mellőzni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában a lítium központi idegrendszerre való hatásai miatt - egyénenként meghatározandó ideig - gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyedileg kell meghatározni a tilalom mértékét.
A Liticarb 500 mg tabletta laktózt tartalmaz
A készítmény 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Liticarb 500 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A lítium-terápiát abbahagyni csak a kezelőorvos utasítása szerint, fokozatosan szabad.
A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12 pohár vizet kell innia, és nem ajánlott változtatni az étkezési szokásain az orvos tudta nélkül, beleértve a só fogyasztását is. Lítium-terápia mellett sómentes vagy sószegény diétát nem folytathat.
Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) esetén a só pótlásáról gondoskodni kell.
Alkalmazása időseknél (65 év felett)
Idős korban alacsonyabb lítium-adagok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és az ellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény alkalmazása megfelelő tapasztalat hiánya miatt 12 éves kor alatt nem javasolt.
Ha az előírtnál több Liticarb 500 mg tablettát vett be
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
A túladagolás tünetei: fokozódó remegés, izzadás, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, mozgászavar, beszédzavar, izommerevség, aluszékonyság, súlyosabb - idejében fel nem ismert esetekben - kóma, epilepsziaszerű rosszullétek, magas láz.
Ha elfelejtette bevenni a Liticarb 500 mg tablettát
Igyekezzen mihamarabb pótolni a kihagyott adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Korai mellékhatások (általában hetek alatt elmúlnak):
Rossz közérzet, fáradékonyság, aluszékonyság, remegés, izomgyengeség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fokozott vizeletürítés, szédülés, fejfájás, bőrviszketés, EKG-eltérések, ödéma.
Késői mellékhatások (1-2 év múlva lépnek fel):
Kóros szomjúságérzés, vesebetegség okozta nagy mennyiségű vizeletürítés, parkinzonizmus (tünetei: enyhe remegés, merevség, kellemetlen vagy aggasztó nyugtalanság és a nyugodt ülést vagy állást gyakran lehetetlenné tevő mozgáskényszer), testsúlygyarapodás, a vér fehérvérsejt-számának megemelkedése, csökkent pajzsmirigyműködés, laborvizsgálat során kimutatott emelkedett antinukleáris antitest (ANA) titer.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Liticarb 500 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: lítium-karbonát. A Liticarb 500 mg tabletta 500 mg lítium-karbonátot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Milyen a Liticarb 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan tabletta, egyik oldalon bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 20 db tabletta átlátszó, barna színű PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
OGYI-T-4954/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus.
5
OGYÉI/35846/2021
|
