Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Daedalonetta végbélkúp gyermekeknek
dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalonetta végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonetta végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalonetta végbélkúp és milyen betegséges esetén alkalmazható?
A Daedalonetta végbélkúp két szintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. A Daedalonetta végbélkúp mindkét összetevője - más-más módon - a szédülést, a hányingert és a hányást csökkenti.
A Daedalonetta végbélkúp gyermekek utazási betegségeinek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetű hányinger és hányás kezelésére is rendelheti.
2. Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Daedalonetta végbélkúpot
- ha allergiás a dimenhidrinátra és klórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Daedalonetta végbélkúpot újszülöttek esetén nem szabad alkalmazni.
A Daedalonetta végbélkúp használata álmosságot okozhat, beadás után ezért fokozottan kell ügyelni a gyermek biztonságára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Daedalonetta végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha a gyermek az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
- zöldhályog,
- gyomor- vagy nyombélfekély,
- asztma,
- tüdőtágulás,
- idült hörghurut,
- magas vérnyomás,
- pajzsmirigytúltengés,
- súlyos máj- vagy vesebetegség,
mivel ilyen esetekben a Daedalonetta végbélkúp használata a gyermek állapotát kedvezőtlenül befolyásolhatja.
Egyéb gyógyszerek és a Daedalonetta végbélkúp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Daedalonetta végbélkúp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Daedalonetta végbélkúp hatását az ételek nem befolyásolják.
Termékenység, terhesség és szoptatás
A kérdés a gyermekgyógyászati készítményre nem vonatkoztatható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kérdés a gyermekgyógyászati készítményre nem vonatkoztatható.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonetta végbélkúpot?
Az utazás megkezdése előtt 1/2 órával egy kúpot óvatosan a végbélbe kell helyezni.
Ha az orvos a Daedalonetta végbélkúpot más eredetű hányás vagy hányinger csillapítására rendeli, akkor az adagolás az orvos utasítása szerint történik.
Ha az előírtnál több Daedalonetta végbélkúpot alkalmazott
Forduljon orvosához!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Daedalonetta végbélkúp leggyakoribb mellékhatása az álmosság, ezért fokozottan ügyeljünk a gyermek biztonságára!
Ritkán előfordulhat látászavar, szájszárazság, szapora szívműködés, székrekedés, vizeletürítési nehézség, mellkasi nyomásérzés és allergiás bőrreakció is.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpot tárolni?
A Daedalonetta végbélkúp 2-8oC között tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Daedalonetta végbélkúpot.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás típusa és egyéb információk
Mit tartalmaz a Daedalonetta végbélkúp?
- A készítmény hatóanyagai: 25 mg dimenhidrinát + 25 mg klórbutanol-hemihidrát kúponként.
- Egyéb összetevők: makrogol 1500, makrogol-sztearát, poliszorbát 80, makrogol 4000, makrogol 6000.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 db (2x5 db) kúp PVC/PE fóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmamagist Kft.
1028 Budapest
Patakhegyi út 83-85.
Tel.: 06-1/397-5174
Fax: 06-1/397-5175
E-mail: info@pharmamagist.hu
OGYI-T-3235/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június
3
OGYÉI/18425/2016
|
