Magyar Gyógyszerkönyv

Az Európai Gyógyszerkönyv magyar fordítását is tartalmazó VIII. Magyar Gyógyszerkönyv 2006. augusztus 1-én lépett hatályba. Jelenleg 4 kötetet tartalmaz.

 

„A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet szerint a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv a gyógyszerkészítés, a gyógyszerminőség, a gyógyszerellenőrzés és a gyógyszerminősítés általános szakmai szabályait, valamint az egyes gyógyszerek minőségét és összetételét tartalmazó hivatalos kiadvány.”

 

2. § (2) „A VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) ... szerkeszti.” 

 

Ténylegesen a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet a GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság (a továbbiakban: OGYI-GYEMSZI) szerkeszti. 

Sajnos a jogalkotás sem tudja már követni azt a számtalan jogszabályváltozást, mely az egészségügyet és azon belül a gyógyszeripart, illetve gyógyszerkereskedelmet érintik. Így fordulhat az elő, hogy egy Eüm rendeletben még az OGYI kifejezés szerepel.

 

„Az OGYI-GYEMSZI a (2) bekezdésben foglalt feladata keretében a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv általános fejezeteit, általános cikkelyeit és egyedi cikkelyeit módosíthatja, azokat törölheti, és a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet további általános fejezetekkel, általános cikkelyekkel és egyedi cikkelyekkel, valamint egyéb minőségi előírásokkal kiegészítheti az Európai Gyógyszerkönyv változásaira is figyelemmel. Ezen változásokról az OGYI-GYEMSZI közleményt tesz közzé a honlapján, valamint az Egészségügyi Minisztérium (helyesen Nemzeti Erőforrás Minisztérium) hivatalos lapjában (Egészségügyi Közlöny) az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottsága által rendszeres időközönként megállapított határidőkkel összhangban.”

 

Tehát az OGYI-GYEMSZI  Magyar Gyógyszerkönyv cikkelyeit, fejezeteit módosíthatja, törölheti, illetve újabbakkal egészítheti ki az Európai Gyógyszerkönyv változásainak megfelelően. Ezekről közleményt tesz közzé.

 

Az Európai Gyógyszerkönyv előírásait kell figyelembe venni a különböző gyógyszerek magyarországi forgalomba hozatalának engedélyezése során, ha az adott cikkely a  Magyar Gyószerkönyvben még nem szerepel.

 

A gyógyszerészkönyvi változásokról az OGYI-GYEMSZI közleményt tesz közzé az Egészségügyi Közlönyben.

 

A közleményeket már nem kötelező a gyógyszertári gyógyszerkönyvekben szerepeltetni. Viszont a gyógyszerkönyvnek továbbra is rendelkezésre kell állnia a gyógyszertárban az alábbiak szerint:

 

A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet 16. §-a szerint „a közforgalmú gyógyszertárban a szolgálati rendben meghatározott szolgálati idő alatt elektronikus vagy nyomtatott formában a hatályos Gyógyszerkönyvnek, valamint a  FoNo hivatalos gyógyszerészi kiadásának rendelkezésre kell állniuk.”

 

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2013. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.7 kötetének hatálybalépéséről

 

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2013. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól

 

A GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság 3/2013-MAG számú közleménye a magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék és illóolajok tájékoztató vizsgálatairól 

 

A GYEMSZI-OGYI 4/2013-MAG sz. közleménye a magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék, növényi drogok, illóolajok és gyógyszerkészítmények listájáról 

OGYI-5/2013-MAG számú közlemény a GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék és illóolajok tájékoztató vizsgálatairól 

 

A GYEMSZI-OGYI 6/2013-MAG sz. Közleménye a magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék, növényi drogok, illóolajok és gyógyszerkészítmények listájáról 

 

OGYI-7/2013-MAG számú közlemény a GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék és illóolajok tájékoztató vizsgálatairól 

 

Forrás: www.ogyi.hu

Google+

Szakmai oldalak hasznos linkek tovább

Kapcsolat üzenetküldés   tovább

patika-lap.hu Gyógyszerinformációs és kereskedelmi portál tovább