Jogszabályváltozások

Az emberi erőforrások minisztere …/2013. (…) EMMI rendelete – tervezet szerint a következő módosítások fognak történni az alábbi jogszabályokban (a tervezetet még nem tárgyalta a kormány):

 

 

18. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „a „Gyógyszertári manuálisban” fel kell tüntetni azon gyógyszerkészítmények összetételét, eltartási körülményeit, csomagolását, készítési módját és felhasználhatósága idejét, amelyek a Gyógyszerkönyvben vagy a FONO-ban nem szerepelnek, azonban azokat a gyógyszertár rendszeresen készíti”

 

 

4. § 16. pontja helyébe a következő rendelkezés lép: „Gyógyszertárban - a 3. §-ban foglaltakon túl - az alábbi termékek is forgalmazhatók: az 1. melléklet 1. pontjában meghatározott feltételeknek megfelelő vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felső légúti tünetek esetén ajánlott  gyógycukorkák”

 

4. § 18. pontja helyébe a következő rendelkezés lép: „Gyógyszertárban - a 3. §-ban foglaltakon túl - az alábbi termékek is forgalmazhatók: az 1. melléklet 2. pontjában meghatározott feltételeknek megfelelő magas vitamintartalmú zöldség-, és gyümölcslevek”

 

4. § 21. pontja helyébe a következő rendelkezés lép: „Gyógyszertárban - a 3. §-ban foglaltakon túl - az alábbi termékek is forgalmazhatók: az Európai Parlament és a Tanács 1223/2009/EK kozmetikai termékekről szóló rendelete szerinti kozmetikumok, az illatszerek, valamint a haj- és fejbőrápolási termékek közül a hajszínező és hajformázó termékek kivételével”

 

A rendelet a  következő 9. §-szal egészül ki: „az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendelet módosításáról szóló …/2013. (…) EMMI rendelettel megállapított 1. mellékletben meghatározott feltételeknek nem megfelelő, a gyógyszertár által 2014. január 1-én készletben tartott vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felső légúti tünetek esetén ajánlott  gyógycukorka 2014. december 31-ig értékesíthető.”

 

 

„Gyógyszertárban forgalmazható vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felsőlégúti tünetek esetén ajánlott gyógycukorkákkal, illetve magas vitamintartalmú zöldség- és gyümölcslevekkel szembeni feltételek:

 

1. Vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felsőlégúti tünetek esetén ajánlott gyógycukorkák fogalmazásának feltételei:

 

1.1. Vitamin tartalom esetén a termék csomagolásán feltüntetett javasolt napi adagolásnak az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet által felnőttek számára az adott vitaminra meghatározott napi javasolt bevitel legalább 25%-át kell tartalmaznia.

 

1.2. Ásványi anyag tartalom esetén a termék csomagolásán feltüntetett javasolt napi adagolásnak az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet által felnőttek számára az adott ásványi anyagra meghatározott napi javasolt bevitel legalább 30%-át kell tartalmaznia.

 

1.3. Felsőlégúti gyógycukorka esetén adagolási egységenként minimális mennyiségként a terápiás mennyiség/vagy szokásos adagjának legalább 5%-át kell tartalmaznia.

 

1.4. A gyógycukorkának gyógynövényi alapanyagot kell tartalmaznia.

 

2. Magas vitamintartalmú zöldség- és gyümölcslevek forgalmazásának feltételei:

 

2.1. A zöldség- és gyümölcslevek abban az esetben számítanak magas vitamintartalmúnak, ha a gyártó ajánlása szerinti egyszeri napi adag (10 ml-250 ml) eléri vagy meghaladja az adott vitamin Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet által felnőttek számára meghatározott javasolt napi bevitelének 50%-át, vagy ásványi anyag tartalom esetében eléri vagy meghaladja az adott ásványi anyag az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet által felnőttek számára meghatározott javasolt napi bevitelének 15%-át.

 

2.2. A gyümölcs tartalom szempontjából a terápiás adag nem haladhatja meg a 250 ml-t.

 

2.3. Az adott termék gyümölcs- illetve zöldségtartalmának el kell érnie az 50%-ot."

 

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról  szóló 44/2004 (IV. 28.) ESzCsM rendelet módosítása - csak apróbb változások történnek, a lényeg, hogy a rendelet 4. §-a kiegészül egy következő (9) bekezdéssel: 

 

A rendelet 12/A. § helyébe a következő rendelkezés lép: „a 3. § (5) bekezdése és a 4. § (1) bekezdése szerint rendelt gyógyszert a gyógyszerész közvetlen lakossági gyógyszerellátás keretében csak a GYEMSZI által kiadott nyilatkozat másolatának vagy engedély másolatának bemutatása után szolgáltatja ki.”

 

Forrás: www.kormany.hu