Aktualitások

 

Hivatalos felszólító levelet kapott a magyar kormány az Európai Bizottságtól a patikaszabályozás ügyében, „amelynek több rendelkezése is ellentétes az érvényes uniós belső piaci szabályokkal a testület megítélése szerint. A hivatalos levél kiküldése a kötelezettségszegési eljárás megindítását jelenti. A Bizottság már hosszabb ideje folytatott levelezést a magyar hatóságokkal a patikatörvény kapcsán, amelynek a gyógyszertárakban való tulajdonszerzésre vonatkozó részeit ítélte aggályosnak.”

 

A kormány azzal védekezik, hogy a „Magyarország ellen indított uniós eljárás mögött ezúttal is nagy gyógyszertárláncok tulajdonosai állnak, melyek tekintetében külföldi érdekeltségek is kimutathatóak. A kormány álláspontja szerint a 2011 januárjától életbe lépett, a gyógyszerész személyes szakmai felelősségvállalására, és többségi gyógyszerészi tulajdon biztosítására irányuló intézkedések összhangban vannak az Uniós joggal és megegyeznek számos Uniós ország szabályozásával. Ráadásul az Európai Bíróság már korábban is elismerte, a gyógyszerészek többségi vagy akár kizárólagos (pl.: Németország ahol a gyógyszerészi tulajdonosi arány 100%) tulajdona elfogadható eszköz a gyógyszertárak szakmaiságának biztosítása érdekében, és nem lehet kifogás az ellen sem, ha a gyógyszertári tulajdonrendezés azzal jár, hogy a jelenleg többségi tulajdonos nem szakmai befektetők – hatéves felkészülési időt követően - kisebbségi tulajdonossá válnak. Ráadásul az intézkedés nem a külföldi befektetők ellen irányul, és hatását tekintve sem tekinthető irányukban diszkriminatívnak.” – tájékoztatta az Európai Bizottságot a kormány.

 

 

Módosulnak a gyógyszeripart érintő európai jogszabályok, Zalai Péter ügyvéd a múlt hónapban fejtette ki a változás lényegét az Inforádióban: A klinikai vizsgálatokról szóló európai uniós rendelet szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek fel kell állítani egy klinikai vizsgálati adatbázist, ahol a gyógyszercégeknek közzé kell tenni minden klinikai vizsgálatot, a vizsgálati eredmények nyilvánosak lesznek, így ezek az eredmények „közkinccsé” válhatnak. Magyarország is érintett a jogszabályváltozás kapcsán, ugyanis hazánkban rengeteg vizsgálatot végeznek a külföldi gyógyszercégek.

 

 

Már az Egyesült Államokban is diagnosztizálták a betegséget. Az első esetben egy dallasi kórházban zárult pozitív eredménnyel egy páciens Ebola-vizsgálata. 

 

„A beteget, akiről csak annyit közöltek, hogy felnőtt férfi, és szeptember 20-án érkezett az országba Libériából, a Presbiteriánus Kórházban vasárnap óta elkülönítve ápolják. A férfin, akinek állampolgárságát nem közölték, az Egyesült Államokba történt visszatérése után hat nappal kezdtek mutatkozni a betegség tünetei. Ez előtt még felkereste néhány rokonát. A hivatalos tájékoztatás szerint azokat az utasokat, akik a férfival egy repülőgépen érkeztek az Egyesült Államokba, nem fenyegeti veszély.

 

A Fehér Ház közlése szerint az esetről tájékoztatták Barack Obama elnököt is. Thomas Frieden, a CDC igazgatója kijelentette, hogy "minden kétséget kizáróan" sikerül megakadályozni az Ebola széles körben történő elterjedését az Egyesült Államokban. Az elnök és az igazgató "beszéltek a beteg szigorú elkülönítéséről és ápolásáról, valamint arról, hogyan derítik fel, hogy az illető kikkel került kapcsolatba" - olvasható a washingtoni közleményben. 

 

 

2014. július 1-én járt le a kötelező egészségügyi adatszolgáltatás határideje. „Hiába volt kötelező, az egészségügyi szolgáltatók mindössze 65 százaléka tett eleget adatszolgáltatási kötelezettségének az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (OTH) felé. Pedig a renitensek 30 ezertől akár 5 millió forintig terjedő egészségügyi bírságra is számíthatnak.

 

A nyilvántartásba július 1-ig kellett volna feltöltenie az adatokat minden hazánkban működő házi és szakorvosi rendelőnek, kórháznak, patikának, gyógyeszköz-forgalmazóknak. Sőt, az egészségügyi szolgáltatók, gyógyszertárak által foglalkoztatott egészségügyi dolgozókra vonatkozó információk mellett az egyéni vagy társas vállalkozóként dolgozó egészségügyiek adatai is bekerülnek a listába, már, ha egyszer megküldik őket.”

 

 

Szeptemberi számunkban írtunk arról a gigantikus központi adatbázisról, amelynek a bevezetését az Európai Unió tervezi a gyógyszerhamisítás visszaszorítása érdekében. „Akár ellátási zavarokhoz is vezethet, ha az Európai Unió az összes gyógyszergyártó minden termékére kötelezővé teszi az egyedi azonosítást. Az ezzel kapcsolatos pluszköltségekből csak a gyártástechnológiai fejlesztéssel összefüggő egyszeri költségráfordítás 8,5 milliárd forintjába kerülne a magyar gyártóknak, amit nyilvánvalóan nem tudnának érvényesíteni az árakban, így azonban kénytelenek lennének szűkíteni a támogatott vényköteles gyógyszerkört - írja a vg.hu.”

 

Viszont az ORFK Bűnügyi Főosztályának munkatársa, Fülöpné Csákó Ibolya tájékoztatása szerint „egyre több hamis gyógyszer kerül be az országba, főleg délkelet-ázsiai, indiai és kínai „sufnilaborokból". Ezek ömlesztve kerülnek Európába, ahol aztán csomagolják és terjesztik. A magyar rendőrség jelenleg csaknem kétszáz, gyógyszerhamisítással kapcsolatos ügyben nyomoz.” 

 

 

A 2014. 09. 15-i Hivatalos Értesítőben tették közzé az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közel két év után felújított Szervezeti és Működési Szabályzatát:

 

„A 32/2014. (IX. 15.) EMMI utasítás az OEP feladatait, szervezetét, működését írja le, valamint listába szedi a szervezet tevékenységét meghatározó egyéb jogszabályokat.

 

 

Andreas Holzer, az osztrák bűnügyi hatóság szervezett bűnözésre szakosodott irodájának vezetője múlt hónapban arról számolt be, hogy egy nemzetközi gyógyszerhamisító hálózat különböző életmódtermékekkel - étrend-kiegészítőkkel, fogyasztószerekkel, potencianövelő pirulákkal - kereskedett az interneten. A hamisított szereket Délkelet-Ázsiában állították elő. „A hárommillió eurós forgalmú hálózat működésére 2012 szeptemberében, Spanyolországban lettek figyelmesek a hatóságok. Az Europol és az Eurojust nemzetközi szervezetekkel együttműködésben, több hónapig tartó nyomozás után (szeptember 1-én), hétfőn hajtották végre a hatóságok összehangolt akciójukat több európai országban. Az osztrák hatóságok nyolc embert vettek őrizetbe.

 

A rendőrségi közlemény szerint eddig csak Ausztriában körülbelül húszezer csomagküldeményt foglaltak le 300 ezer hamisított gyógyszerrel, amelyekért a vevők csaknem kétmillió eurót fizettek.

 

A nyomozók tizenöt bankszámlát zároltak (hetet Szlovákiában, hármat-hármat Ausztriában és Cipruson, egyet-egyet Magyarországon és Belgiumban), továbbá egymillió eurót lefoglaltak - írták. A házkutatásokon még 130 ezer eurónyi készpénzt és körülbelül egymillió hamisított tablettát foglaltak le, amelyek eladási értéke a közlés szerint körülbelül tízmillió euró."

 

 

A USA-ban a .pharmacy domain bevezetésével védik az online gyógyszervásárlást: „új, felsőszintű doménvégződést kapnak a biztonságos online gyógyszertárak – írja hírlevelében a Pharmaonline.hu nyomán a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület (HENT).

 

A Biztonságos Online Gyógyszertárak Szövetsége, az ASOP szerint, amely egy európai szervezetet is létrehozott februárban, az online történő vényköteles gyógyszereladások fele hamisítvány abban az esetben, ha az azokat értékesítő honlapokon a valóságos postai címük nem szerepel. Az ASOP EU és az Európai Szövetség a Gyógyszerekhez való Biztonságos Hozzáférésért (EAASM) tavaly közzétett jelentése az online eladott hamis gyógyszerek összértékét 1,4 milliárd euróra teszi, és a következő években növekedést vár.

 

A biztonságos online gyógyszervásárlást az új, általános felsőszintű domain, a .pharmacy támogatja majd, amely ősszel lesz elérhető. Csak olyan szervezetek férhetnek hozzá a domainhez, amelyeket átvilágított az Amerikai Gyógyszerészeti Fórumok országos szövetsége, a US National Association of Boards of Pharmacy (NABP), és megfelelnek a szabványoknak, előírásoknak.”

 

 

 

A NAV kérése, hogy a kérelmeket a gyógyszerészek a területileg illetékes NAV címére küldjék.”

 

Budapest, 2014. szeptember 16.

Dr. Hankó Zoltán

elnök

 

 

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár az MTI megkeresésére azt közölte: „a drágulás 178 készítményt érint, és ezekért átlagosan 3,6 százalékkal kell többet fizetni. Az úgynevezett normatív támogatási körben 311, a népbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerért viszont átlagosan csaknem 10 százalékkal kevesebbet kell fizetni a patikákban októbertől. A legjelentősebb árcsökkentések vérnyomáscsökkentőket, koleszterinszint-csökkentőket és antibiotikumokat érintenek.

 

Az emelt és kiemelt támogatott körben (ezek az elsősorban szakorvosok által felírt gyógyszerek) ennél kevesebb, összesen 285 készítményt érint a térítési díj változása: 200 gyógyszerért valamivel többet, 85-ért kevesebbet kell fizetni októbertől. 

 

Az OEP kiemelte: "minden esetben, ahol a betegnek többet kell fizetnie a megszokott gyógyszeréért, van ugyanolyan hatóanyagot tartalmazó, kedvezőbb árú készítmény". Mind a kezelőorvosnak, mind a gyógyszerésznek törvényben előírt kötelessége, hogy ezekről tájékoztassa a beteget - tették hozzá.”   

 

Forrás: www.weborvos.hu, Origo, InfoRádió, www.retiantallpartners.hu, MTI, www.vg.hu, PharmaOnline, www.jogiforum.hu, HENT HÍRLEVÉL, www.mgyk.hu

Google+

Szakmai oldalak hasznos linkek tovább

Kapcsolat üzenetküldés   tovább

patika-lap.hu Gyógyszerinformációs és kereskedelmi portál tovább