A Magyar Közlöny 2015. évi 1. számában, január 14-én jelent meg „Az emberi erőforrások minisztere 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelete egyes gyógyszerekkel, gyógyászati segédeszközökkel, gyógyászati ellátásokkal és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról”. A jogszabály számos hatályos rendeletet módosít. Ezek egyike „A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet”, közismert nevén a profilrendelet.
A változások részben a forgalmazható termékek körének bővítését szolgálják, részben az értelmezést könnyíthetik. Az alábbiakban a profilrendeletben bekövetkezett 2015. február 1-től hatályos változásokat emeltük ki, elsősorban a forgalmazható termékek körében bekövetkezett változásra fókuszálva a Kamara tájékoztatása alapján.
A rendelt módosítása értelmében az állatgyógyászati FoNo-ban szereplő gyógyszereket ezentúl kizárólag gyógyszertárban lehet forgalmazni, tehát ezek gyógyszertáron kívüli előállítási lehetősége megszűnt.
A gyógyszertárban is forgalmazható termékek köre, egységes szerkezetben (új termékek kiemeléssel jelölve) :
1. a GYEMSZI által forgalomba hozatalra és gyógyszertáron kívül is forgalmazásra engedélyezett gyógyszerek,
2. az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet szerinti követelményeknek megfelelő orvostechnikai eszközök, valamint az in vitro diagnosztikai eszközökről szóló rendelet szerinti követelményeknek megfelelő in vitro diagnosztikai eszközök a 3. § (5) bekezdésében meghatározott diagnosztikumok kivételével,
3. a sorozatgyártású gyógyászati segédeszközök,
4. beteg- és csecsemőápolási, valamint szájápolási cikkek, csecsemő- és gyermektápláláshoz szükséges eszközök,
5. szoptatási kellékek,
6. orvosi, laboratóriumi vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, vegyszeroldatok,
7. gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények,
8. fertőtlenítőszerek,
9. palackozott ivóvíz, ásványvíz,
10. gyógyvizek,
11. teák, gyógynövényteák,
12. a Gyógyszerkönyvben szereplő növényi drogok,
13. az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet hatálya alá tartozó termékek,
14. a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekről szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet szerinti tápszerek,
15. az 1. mellékletben meghatározott feltételeknek megfelelő vitamin és ásványi anyag tartalmú, valamint felsőlégúti tünetek esetén ajánlott gyógycukorkák,
16. intim higiénés termékek, papír zsebkendők,
17. az 1. mellékletben meghatározott feltételeknek megfelelő magas vitamintartalmú zöldség- és gyümölcslevek,
18. a jogszabályban meghatározottak szerinti engedéllyel forgalomba hozatalra engedélyezett állatgyógyászati készítmények és premixek, valamint az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, ápolószerek és állatgyógyászati segédanyagok,
18. a jogszabályban meghatározottak szerinti engedéllyel forgalomba hozatalra engedélyezett állatgyógyászati készítmények és premixek, valamint az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, ápolószerek és állatgyógyászati segédanyagok,
19. emberen élősködő rovarok irtására, rovarcsípés megelőzésére és kezelésére szolgáló, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező külsőleges készítmények,
20. a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kozmetikumok, kivéve az illatszerek, valamint a hajszínező és hajformázó termékek,
21. kontaktlencse tárolásához és tisztításához szükséges oldatok, folyadékok, edények,
22. nyomdai vagy elektronikus úton előállított egészségügyi felvilágosító, tájékoztató, egészséges életmóddal, prevencióval, betegségek kezelésével kapcsolatos, gyógyszerészi gondozást támogató könyvek, kiadványok, brosúrák,
23. közegészségügyi vizsgálati tartályok,
24. a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 1. számú mellékletében felsorolt termékek,
25. UV-szűrő szemüvegek, munkavédelmi szemüvegek,
26. láb-, kéz- és körömápolási eszközök.”
A Kamara elnöke felhívja a gyógyszerészek figyelmét, hogy a teljes körű tájékozódás érdekében a közlönyben megjelent szöveg ismerete elengedhetetlen.
Forrás: www.mgyk.hu