Biztonságos gyógyszerellátás

Ez év júliusától az uniós és magyarországi jogszabályoknak megfelelően működő online gyógyszertárakat egy logó azonosítja majd; ezt az intézkedést a biztonságos gyógyszerellátás érdekében írta elő az Európai Unió.  A bevezetni tervezett szürke-zöld csíkos, fehér keresztet tartalmazó logó alatt annak a tagállamnak a zászlaja lesz látható, ahol a gyógyszertárat bejegyezték, valamint egy felirat, hogy "kattintson ide, és ellenőrizze, hogy a gyógyszertár legálisan működik-e". A vásárlók a logóra kattintva az OGYÉI honlapján közzétett, a magyarországi előírások szerint működő legális gyógyszertárak listájához jutnak. 

 

Pozsgay Csilla, az OGYÉI főigazgatója elmondta, a világban exponenciálisan nő a hamisított és az illegális hatóanyagot tartalmazó készítmények száma, a OGYÉI ez ellen próbálja felvenni a harcot, a hatóságnak idén januártól már lehetősége van arra, hogy ideiglenesen elérhetetlenné tegye azokat a honlapokat, amelyeken hamis vagy nem engedélyezett gyógyszereket forgalmaznak:

 

 

• a hatóság határozatot hoz, amellyel elrendeli a hamis vagy nem engedélyezett gyógyszert forgalmazó honlap adatainak hozzáférhetetlenné tételét, illetve ideiglenes eltávolítását; 

• a tárhelyszolgáltató egy munkanapon belül köteles eleget tenni a hatóság előírásának,

• amennyiben a szolgáltató nem reagál, a hatóság bírságot szabhat ki 100 ezer forinttól 1 millió forintig terjedően, akár több alkalommal is;

• az ideiglenes tiltás maximum 90 napra rendelhető el. Amennyiben a tartalomszolgáltató a letiltás ellenére sem tesz eleget a hatóság előírásának, az OGYÉI új határozattal ismét előírhatja a honlap letiltását;

• a tartalomszolgáltatónak 30 napja van arra, hogy a határozat végrehajtása ellen bírósághoz forduljon; 

• a hatóság a határozathozatallal egyidejűleg feljelentést tehet, s amennyiben a bíróság az elektronikus adat végleges hozzáférhetetlenné tételéről dönt, az OGYÉI az eredetileg indított eljárást megszünteti; 

• a külföldi szerverek tárhelyszolgáltatóit is határozattal kötelezi az OGYÉI a honlap elérhetetlenné tételére. Amennyiben a szolgáltató nem reagál a hatóság megkeresésére, az adott államban működő gyógyszerhatósággal és internetszolgáltatást felügyelő hatósággal/szervezettel veszi fel az intézet a kapcsolatot. 

 

Az intézkedés végrehajtásának időtartama alatt a hatóság közzéteszi a honlapján (www.ogyei.gov.hu) az érintett honlap(ok) elérhetőségét, valamint a hamis és/vagy nem engedélyezett gyógyszer elnevezését. 

 

Továbbá az OGYÉI a honlapján rendszeresen frissíti a listáját azoknak a hamis készítményeknek, amelyekkel piacfelügyeleti tevékenysége során találkozik. Ezen a listán közzéteszik a készítmények nevét, hatóanyagát és azt is, miért veszélyes az adott terméket illegális csatornán keresztül megvásárolniuk a fogyasztóknak.

 

 

Egyrészt az engedély nélküli gyógyszerforgalmazás lehet szabálysértés, ebben az esetben a kivizsgálásra a Nemzeti Adó- és Vámhivatal vámszerve jogosult. Másrészt lehet bűncselekmény a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény 186. §-a alapján és alapesetben három évig terjedő szabadságvesztéssel büntetendő.

 

 

A 2011/62/EU irányelv, amely a 2001/83/EK irányelvnek (EU Gyógyszerkódex) a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása céljából történő módosításáról rendelkezik

 

1. az ellenőrzések révén erősíti az ellátási lánc felügyeletét,

2. a korábbinál egyértelműbb és biztonságosabb csomagolást ír elő,

3. az online kereskedők számára kötelezővé teszi az uniós logó feltüntetését, amelynek révén a fogyasztók ellenőrizhetik a termék biztonságos forrását.

 

Forrás: MTI , OGYÉI